藥監局參加國家中藥監管大會線上解說本澳中藥監管政策與法規

本報訊(記者黃玉)由國家藥品監督管理局指導,國家發展和改革委員會、科學技術部、國家中醫藥管理局等聯合指導的“國家中藥科學監管大會”日前以線上線下結合形式舉辦,澳門藥物監督管理局人員以線上形式參加是次會議。


監管大會就中藥界關注的中藥監管焦點問題進行深入研討,包括監管能力建設、中藥審評審批制度改革及中藥全生命週期管理、中藥創新研發、中藥監管科學成果及中藥“走出去”策略。會上闡述了構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的審評證據體系是中藥審評審批制度改革的重點內容,該體系符合中醫藥發展規律,有利於將更多的經典名方、名老中醫方、醫療機構製劑開發成中成藥,充分滿足多元化的臨床需求,促進中藥高品質發展。


在監管科學與傳統藥國際協調分論壇中,藥物監督管理局局長蔡炳祥發言表示,中醫藥產業是澳門特區政府重點推動的產業之一,為支持產業發展,澳門特區政府頒佈了《中藥藥事活動及中成藥註冊法》,同時指出中藥法在保留澳門中醫藥服務優良傳統的原則下,強化中藥藥事活動的監督管理,引入了中成藥註冊制度及頒佈了二十五項技術性指示,明確規範了中藥藥事活動及中成藥註冊相關的細則性和技術性要求。藥物監督管理局依法對中藥進行全生命週期管理,以維護和促進公眾健康,支持中藥產業健康有序地發展。另外,李世恩副局長詳細介紹了澳門中藥審評審批進展以及對《中藥藥事活動及中成藥註冊法》作重點解讀。


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