本報訊 廣東省藥品監督管理局8月27日發佈新政策，簡化在港澳已上市傳統外用中成藥（簡稱“港澳外用中成藥”）在內地的註冊審批流程，將有利於港澳外用中成藥進入內地市場。

港澳外用中成藥例如活絡油、白花油、薄荷膏等，在嶺南地區被不少家庭視為居家常備藥。在當日舉行的新聞發佈會上，廣東省藥品監督管理局行政許可處處長邱楠說，簡化註冊審批政策的實施，將有利於港澳外用中成藥進入內地市場，不但為在內地生活工作的港澳同胞提供購藥便利，也方便有著相同用藥習慣的粵港澳大灣區內地居民購買港澳藥品。

據邱楠介紹，新政策的內容包括調整審批事權、精簡申報材料、簡化審批流程、壓縮審批時間等。

其中，港澳外用中成藥註冊審批事項包括上市註冊、上市後變更和再註冊，由原來國家藥品監督管理局審批，調整為由廣東省藥品監督管理局實施簡化審批，減少審批辦件流轉，提升審批工作效率。

根據新政策，上市註冊審批的技術審評由原來的200個工作日縮減至80個工作日辦結，審批總時限相應由原來的235日減至115日；上市後變更審批和再註冊時限也分別減少50日，進一步壓縮審批時間，加快審批進程。

（徐弘毅）